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  • Boehringer Ingelheim stellt Studiendaten zur Verfügung

  • Klinische Studienberichte und weitere klinische Dokumente können angefordert werden.

  • 15.05.2014
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  • Um den wissenschaftlichen und medizinischen Fortschritt zu unterstützen, nimmt Boehringer Ingelheim an einem Programm teil, das klinische Studiendaten sowie andere klinische Studienunterlagen im Anschluss an Arzneimittelentwicklungsprogramme bzw. zu bereits zugelassenen Produkten einem größeren Personenkreis zugänglich machen soll.

    Klinische Studienberichte und weitere klinische Dokumente können unter trials.boehringer-ingelheim.com/trial_results.html über die Website von Boehringer Ingelheim angefordert werden. Diese Website wird es Forschern ermöglichen, Zugriff auf anonymisierte Studiendaten auf Patientenebene zu erhalten, welche die Basis klinischer Studienergebnisse bilden.

  • Zugriff zu Daten auf Patientenebene

  • Nach der Genehmigung ihres Studienvorschlags durch ein unabhängiges externes Prüfungsgremium wird Forschern der Zugriff über eine sichere Analyseumgebung und auf Grundlage einer Vereinbarung über den Datenaustausch gestattet. Diese Vereinbarung beinhaltet Verpflichtungen, wie beispielsweise die Zustimmung, Daten ausschließlich zum Zweck des Studienvorschlags zu verwenden, nicht zu versuchen, Studienteilnehmer zu identifizieren, die Daten nicht beispielsweise für kommerzielle Interessen zu missbrauchen und hinsichtlich der geplanten Analyse sowie der Veröffentlichung der Daten "transparent" zu sein.

    Die zur Verfügung gestellten Dokumente und Daten werden von Boehringer Ingelheim so weit wie erforderlich redaktionell überarbeitet, um einerseits die personenbezogenen Daten der Studienteilnehmer, des an den Studien beteiligten Personals sowie der Mitarbeiter von Boehringer Ingelheim zu schützen und andererseits die vertraulichen Geschäftsinformationen von Boehringer Ingelheim, insbesondere hinsichtlich der Rechte des geistigen Eigentums, zu wahren.

    Es werden Daten und Dokumente zu Studien zugänglich gemacht, deren Beginn bis in das Jahr 1998 zurückreicht.

  • Veröffentlichung aller wissenschaftlichen Daten mehr (mehr...)

  • Erfassung aller klinischen Studien mehr (mehr...)

  • Quelle: pressetext.com

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    ©Boehringer Ingelheim
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    Stefan Schwarz / pixelio.de
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